Métodos: En el ensayo aleatorizado y a doble ciego del Programa de Prevención del Cáncer 2 (CAPP2, por sus siglas en inglés), se estableció que 861 pacientes con síndrome de Lynch de 43 centros internacionales de todo el mundo (707 [82 %] de Europa, 112 [13 %] de Australasia, 38 [4 %] de África y cuatro [<1 %] de las Américas) recibieran de forma aleatoria 600 mg de aspirina al día o un placebo. Se controlaron los resultados del desarrollo del cáncer durante al menos 10 años a partir de la inclusión de participantes ingleses, fineses y galeses que se observaron durante 20 años. El principal criterio de valoración fue el desarrollo del cáncer colorrectal. El análisis se llevó a cabo por intención de tratamiento y por protocolo. El ensayo se inscribió con el registro ISRCTN, número ISRCTN59521990.  

Resultados: Entre enero de 1999 y marzo de 2005, 937 pacientes con síndrome de Lynch, que cumplían los requisitos para el estudio y tenían una media de edad de 45 años, comenzaron el tratamiento. De estos, 861 estuvieron de acuerdo con ser asignados de forma aleatoria al grupo de la aspirina o al grupo del placebo; 427 (50 %) participantes recibieron aspirina y 434 (50 %) placebo. Los participantes se sometieron a un seguimiento durante un promedio de 10 años, aproximadamente 8 500 personas-año. Cuarenta (9 %) de los 427 participantes que recibieron aspirina desarrollaron cáncer colorrectal en comparación con 58 (13 %) de los 434 que recibieron placebo. El análisis de regresión de Cox por intención de tratamiento reveló un cociente de riesgos (HR, por sus siglas en inglés) significativamente reducido de 0.65 (intervalo de confianza del 95 % de 0.43 a 0.97; p=0.035) de la aspirina en comparación con el placebo. La regresión binomial negativa para explicar los eventos primarios múltiples dio una razón de tasas de incidencia de 0.58 (0.39-0.87; p=0.0085). Los análisis por protocolo, limitados a 509 que lograron una intervención de 2 años, dieron un cociente de riesgos de 0.56 (0.34 – 0.91; p=0.019) y una razón de tasas de incidencia de 0.50 (0.31-0.82; p=0.0057). Se informó la presencia de cánceres no colorrectales del síndrome de Lynch en 36 participantes que recibieron aspirina y en 36 participantes que recibieron placebo. El análisis por intención de tratamiento y el análisis por protocolo no mostraron ningún efecto. En todos los cánceres combinados del síndrome de Lynch, el análisis por intención de tratamiento no alcanzó significación, pero el análisis por protocolo mostró una significativa reducción del riesgo total en el grupo de la aspirina (HR=0.63, 0.43-0.92; p=0.018). Los eventos adversos durante la fase de intervención entre el grupo de la aspirina y el grupo del placebo fueron similares, y no se observó ninguna diferencia significativa en el cumplimiento entre los grupos de intervención en el caso de los participantes con datos completos de la fase de intervención; los detalles se informaron con antelación.

Conclusión: Nuestros resultados respaldaron la prevención del cáncer colorrectal con aspirina, en el síndrome de Lynch.

Referencia: Burn J, Sheth H, Elliot F, Reed L, Macrae F, Mecklin JP, et al. Cancer prevention with aspirin in hereditary colorectal cancer (Lynch syndrome), 10-year follow-up and registry-based 20-year data in the CAPP2 study: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet, June 13, 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30366-4

Traducción: Lic. Caridad Karell Marín
Servicio de traducciones. CNICM-Infomed

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Fuente: Infomed